Нюанси акредитації медичних лабораторій в Україні

Акредитація медичних закладів і лабораторій зокрема покликана продемонструвати високий рівень сервісу та послуг, що надаються, а також відповідність їх загальноприйнятим стандартам якості. В даній публікації ми розглянемо детальніше цей процес та умови для лабораторій в Україні.

Критерії акредитації медлабораторій

Перевірку відповідності медичних лабораторій національним та міжнародним стандартам якості проводить НААУ — Національне агентство з акредитації в нашій країні.

Основними критеріями, які перевіряються в ході даної експертизи, є наступні параметри:

• компетентність, освіта та кваліфікація працівників;

• методи та методики, що використовуються у діагностиці;

• стан обладнання і устаткування;

• середовище проведення досліджень;

• робочі процеси.

Етапи акредитації медлабораторій

Перехід до нових стандартів здійснюється в декілька етапів. Спочатку треба влаштувати внутрішній аудит та засвідчити відповість роботи закладу міжнародним та національним стандартам якості в сфері проведення діагностики й лабораторних аналізів.

Після цього слід подати заяву до НААУ та прикріпити до неї наступний пакет документів:

• статут закладу;

• підтвердження права володіння або користування нерухомістю та обладнанням;

• інформацію про всіх працівників закладу із вказанням їхнього освітнього та кваліфікаційного рівня;

• дані щодо структури лабораторії;

• звіт про результати роботи та проведену дослідницьку діяльність.

Після подання заяви та документів потрібно дочекатися їх прийняття та реєстрації, адже лише після цього буде створено робочу експертну групу, яка безпосередньо проводитиме перевірку. Перед її проходженням з цією групою необхідно буде підписати відповідні договори та інші погоджувальні папери.

Наступний крок — це безпосередньо проходження експертної перевірки й складання актів та звітів за її результатами. Ці документи будуть передані в НААУ, і за умови прийняття позитивного рішення центральним органом лабораторії видається акредитаційний сертифікат.

Переваги акредитації медлабораторій

Наявність акредитаційного сертифікату відкриє для власників перспективи виходу на новий рівень надання послуг, зробить можливою роботу на міжнародному ринку лабораторної діагностики, дозволить збільшити довіру пацієнтів і навіть надасть можливість підвищити ціни на виконання більшості послуг.

Переглядів: 5109